《GB/T 18279.1-2015》医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB/T 18279.1-2015
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《ISO 11137-1-2006》医疗保健产品-辐照灭菌-医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制 ISO 11137-1-2006
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《GB/T 18278.1-2015》医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB/T 18278.1-2015
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《ISO 11137-1:2006/AMD 2:2018》医疗保健产品-辐照灭菌-医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制 ISO 11137-1:2006/AMD 2:2018
《GB 18280-2007》医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌GB 18280-2007