GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 即将实施

标准号：GB/T 39367.1-2020
中文标准名称：体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
英文标准名称：In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions
标准状态：即将实施,发布于2020-11-19; 实施于2022-06-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2020-11-19
实施日期：2022-06-01
中国标准分类号：01.040.19,11.100.01
国际标准分类号：01.040.19,11.100.01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所;深圳华大因源医药科技有限公司;中国合格评定国家认可中心;中山大学达安基因股份有限公司
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 17822-1：2014。
采标中文名称:体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义。
相近标准：20184841-T-464 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义; 体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 **部分：通用要求、术语和定义; SN/T 4090-2015 实时PCR检测食源性病原微生物的通用要求; 20173878-T-469 用于病原微生物高通量检测的核酸提取技术规范; 用于高通量病原微生物检测的核酸提取技术规范; WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则; WS/T 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识; 纺织品 病原微生物的测定 第1部分：通用要求; SN/T 2984-2011 检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则; 20183249-Q-464 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件