GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 现行

标准号：GB/T 16886.9-2017
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
标准状态：现行,发布于2017-12-29; 实施于2018-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
中国标准分类号：11.100.20
国际标准分类号：11.100.20
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准：GB/T 16886.9-2001
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-9：2009。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架。
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