GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 现行

标准号：GB 18280.2-2015
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
英文标准名称：Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
标准状态：现行,发布于2015-12-31; 实施于2017-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2015-12-31
实施日期：2017-07-01
中国标准分类号：11.080.01
国际标准分类号：11.080.01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京市射线应用研究中心;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;深圳市金鹏源辐照技术有限公司
部分代替标准：GB 18280-2000,
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11137-2:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分: 建立灭菌剂量。
相近标准：20090420-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量; GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法; 20112003-T-517 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法; GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南; 20090421-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南; GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语; 20101574-T-464 医疗保健产品灭菌 术语; GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编; 20032384-T-464 医疗保健产品灭菌 术语汇编; 20010471-T-464 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求