GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 现行

标准号：GB 16174.2-2015
中文标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
英文标准名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
中国标准分类号：11.040.40
国际标准分类号：11.040.40
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所;上海市食品药品监督管理局认证审评中心
全部替代标准：GB 16174.1-1996
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。
采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。
相近标准：20090432-Q-464 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器; YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电*导线; YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电*导管; YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器; YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器; YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求; YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求; GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求; 20090431-Q-464 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求; YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四*连接器系统 尺寸和试验要求