ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求

百检网 2021-07-15

标准号：ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007
中文标准名称：卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
英文标准名称：Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准类型：C47
发布日期：2007/7/23 12:00:00
实施日期：1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.01
适用范围：Establishes requirements for validation and routine control of ethylene oxide sterilization processes for medical devices.

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