YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

标准号：YY 0678-2008
中文标准名称：医用冷冻外科治疗设备性能和安全
英文标准名称：Standard performance and safety specification for cryosurgical medical instruments
标准类型：C37
发布日期：2008/10/17 12:00:00
实施日期：2010/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C37
国际标准分类号：11.040.60
引用标准：GB/T 1226-2001;GB 9706.1-2007;GB 15382-1994;气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局令第46号令
适用范围：本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳-汤姆逊效应原理，在冷冻探杆内或直接在靶组织产生低温，用于产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。医用冷冻外科设备使用时是由可显示冷冻探头或冷冻区域温度的附件来对治疗过程进行监测的，本标准的要求适用于这些附件。