KS C ISO 80601-2-61-2014

百检网 2021-07-19

标准号：KS C ISO 80601-2-61-2014
英文标准名称：Medical electrical equipment — Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
发布日期：2014/9/25 12:00:00
实施日期：2014/9/25 12:00:00
国际标准分类号：11.040.10
适用范围：이 표준은 인체에 사용하도록 의도한 펄스옥시미터의 기본안전 및 필수성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 ME기기(ME EQUIPMENT)라고 표기한다. 여기에는 펄스옥시미터모니터(PULSE OXIMETER MONITOR), 펄스옥시미터프로브(PULSEOXIMETER PROBE), 프로브케이블확장기(PROBE CABLE EXTENDER)를 포함해서, 정상사용 시 필요한 모든 부분을 포함한다.

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