YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)

标准号：YY 0604-2007
中文标准名称：心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
英文标准名称：Cardiovascular implants and artificial organs.Blood-gas exchangers(oxygenators)
标准类型：C45
发布日期：2007/1/31 12:00:00
实施日期：2008/2/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 1962.2-2001;GB/T 2828.1;GB/T 14233.1-1998;GB/T 14233.2-2005;GB/T 14437-1997;GB/T 16886.1;YY/T 0313-1998
适用范围： 本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件