胶囊剂配方分析

百检网 2021-09-15

胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制

成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油

、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。将药物

按剂量装入胶囊中而成的制剂。胶囊一般以明胶为主要原料,有时为改变其溶解

性或达到肠溶等目的,也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶、PVA及其他高

分子材料。胶囊剂可掩盖药物的不良气味,易于吞服;能提高药物的稳定性及生

物利用度;还能定时定位释放药物,并能弥补其他固体剂型的不足,应用广泛。

凡药物易溶解囊材、易风化、刺激性强者,均不宜制成胶囊剂。2特点编辑胶囊

剂具有如下一些特点:1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在

胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定

的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。2、药物的生物利用度较高:胶

囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,

所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸胶囊剂胶囊剂剂

、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内,片剂、丸剂是1小时以内;3

、可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂

等,但可制成胶囊剂。4、可延缓药物的释放和定位释药:可将药物按需要制成

缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用。胶囊剂虽有较多优点,但下列情况不

适宜制成胶囊剂:1.能使胶囊壁溶解的液体药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;

2.易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜

;3.容易风化的药物,可使胶囊壁变软;4.吸湿性强的药物,可使胶囊壁变脆。
广义地讲,能增加溶液、胶体、固体、混合物的稳定性能化学物都叫稳定剂。它

可以减慢反应,保持化学平衡,降低表面张力,防止光、热分解或氧化分解等作用

。广义的化学稳定剂来源非常广泛,主要根据配方设计者的设计目的,可以灵活的

使用任何化学物以达到产品品质稳定的目的.狭义地讲,主要是指保持高聚物塑料

、橡胶、合成纤维等稳定,防止其分解、老化的试剂。工业上常用的热稳定剂主

要包括铅盐、金属皂、有机锡、有机锑、有机稀土、纯有机化合物等。据估计,

我国目前有热稳定剂生产能力7万ta/,2000年消费量约为8万t/a。我国铅盐的发

展重点是消除粉尘污染,目前已经采取相关措施;有机锡在我国市场消费比例偏低

;由于高性能的辅助稳定剂推广工作不力,市场上还缺乏性价比较优的复合金属皂

体系;稀土稳定剂是我国热稳定剂发展中的一支生力军。全球热稳定剂的消费已

经超过30万t/a,美国代表着世界热稳定剂发展的较新水平,在无铅化方面走在世

界的前列;日本的热稳定剂产量约6万一7万t/a,仍以铅盐类为主;西欧热稳定剂消

费量约11万t/a。2热稳定剂的性能特点及应用在实际配合中,除了要求稳定剂满

足热稳定性需要以外,往往还要求其具有优良的加工性、耐候性、初期着色性、

光稳定性,对其气味、粘性也有严格要求,同时,聚氯乙烯制品也是千变万化的,

包括管材、片材、吹塑件、注塑件、泡沫制品、糊树脂等,因此,聚氯乙烯加工时

热稳定剂的选择非常重要,加工配方大多需要加工厂家自行开发。1.1有机锡(1)

**的透明性有机锡稳定剂较大的优点是具有**的透明性,使用有机锡稳定剂

的PVC配方,可得到结晶般的制品。正因为如此,有机锡可用于瓶子、容器、波纹

板、各种类型的硬质包装容器、软管、型材、薄膜等。(2)超凡的热稳定性在热

稳定性方面目前还没有任何其它类型的热稳定剂能超过它。因此,它是硬质PVC首

选的稳定剂,某些品种在软质制品中性能也较好。适用于所有的PVC均聚物,如乳

液、悬浮和本体PVC,以及氯乙烯的共聚物、接枝聚合物和共混聚合物。(3)产品

无毒大多数有机锡稳定剂是无毒的,加之有机锡稳定剂在硬质PVC中的迁移*微,

因此,有机锡稳定剂是接触食品用PVC**的热稳定剂。

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