重点修订:
范围
扩大了产品范围:将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),但是给予了新添入的第 8 类医疗器械。第 9 类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)一定的过渡期,此外,还针 对这两类产品给出了 2 项的豁免(列于附件 IV 中);
时间表
- 214 年 7 月 22 日医疗器材及监控设备
- 216 年 7 月 22 日体外诊断医疗设备
- 217 年 7 月 22 日工业监控设备
- 219 年 7 月 22 日未列于其上及先前 RoHS 指令适用范围的电子电气设备
211/65/EU 的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、 监视和控制仪器产品列入规管的范围,因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的;此外,由于电子电气 产品上需要贴附 CE 标志,因此,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。
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