医用和医疗器械产品在做产品注册或者认证的时候，都需要提供包装验证报告，通常包装验证测试采用的标准是 ASTM D 4169-16
ASTM D 4169 DC 13 危险要素和测试项目如下
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程序 |
危害要素 |
测试项目 |
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A |
人工和机械搬运 |
跌落、冲击和稳定性 |
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C |
车辆堆码试验 |
压力 |
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F |
松散载荷振动试验 |
连续冲击 |
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I |
低气压危害 |
真空 |
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E |
运载振动 |
振动 |
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J |
集中冲击 |
冲击 |
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A |
人工和机械操作 |
跌落、冲击和稳定性 |
1、跌落测试-----ASTM D 4169程序A人工和机械搬运 按顺序每个部位跌落一次，共跌落六次。
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跌落顺序 |
跌落部位 |
跌落高度 |
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1 |
1面 |
根据产品重量， 基本为381mm |
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2 |
3-5棱 |
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3 |
2-3棱 |
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4 |
2-3-5角 |
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5 |
3-4-6角 |
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6 |
3面 |
2、抗压测试- ASTM D 4169程序C车辆堆码测试
一般产品若无特殊要求和规定，选择Ⅱ级强度测试，抗压负载计算公式如下
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Mf |
货运密度 ，单位为kg/m3 |
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J |
固定系数 9.8 N/kg |
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H |
*大堆码高度 |
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I×W×H |
样品长×宽×高 ,单位为m |
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K |
1m3/ m3 |
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F |
压力系数 7.0 |
