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REACH-
SVHC205项检测报告
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防护用品如何满足
REACH法规？
防护口罩、防护眼镜、防护面罩、防护手套等个人防护用品(PPE)在REACH法规要应对的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群。
欧洲安全联盟发布 | 口罩等防护产品出口欧盟，还需符合REACH
近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的
CE证书进行“打假”，同时还表示，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等，除了要满足当前聚焦的CE认证以外，也必须要满足其他法律法规，如REACH Regulation，这一点非常重要。
欧盟安全联盟官网信息
相关内容（中文译文）
PPE合格评定程序
备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例如，REACH始终适用）。
原文链接如下：
https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe
据可靠消息，为确保每一个口罩安置按量达到国家认可标准，从4月10日凌晨起，KN95口罩上不允许激光打码上带有CE，FDA，FFP2，FFP3等字样，凡带有以上字样不允许出关，只许可打印口罩自身的执行标准及口罩类别，并且每一批出厂交付买家的口罩要抽样做商业检测并出具检测报告。
呼吸防护产品检测 - 一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩等
检测项目：口罩的可燃性、气密性、吸气阻力、呼气阻力、细菌过滤率、颗粒过滤率分析检测；口罩带以及鼻夹检测。
检测标准：
BS EN149:2001+A1:2009
| 检测项目 | 标准 |
| 外观检查 | EN 149 7.3外观检查 |
| 包装标识 | EN 149 7.4 包装 |
| 泄漏性 | EN 149 7.9泄漏性 |
| 皮肤刺激性 | EN 149 7.10 皮肤刺激性 |
| 可燃性 | EN 149 7.11可燃性 |
| 死腔 | EN 149 7.12 死腔 |
| 头带 | EN 149 7.13 头带 |
| 视野 | EN 149 7.14视野 |
| 呼气阀（仅测有呼气阀） | EN 149 7.15呼气阀（仅测有呼气阀） |
| 呼吸阻力 | EN 149 7.16呼吸阻力 |
| 连接部件(仅测可更换式) | EN 149 7.16呼吸阻力 |
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
躯体防护产品检测 - 医用一次性防护服、防化服、隔离衣、手术衣
检测项目：静电衰减抗压、断裂伸长率、透湿量、抗渗水性、过滤效率、抗合成血液穿透性、阻燃性、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量。
检测标准：
GB 19083-2009 医用一次性防护服技术要求
YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南
YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级
YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法
头部防护产品检测 - 防护面屏、防护头套、医用护目镜、一次性护目镜
检测项目：原材料分析、设计制造要求、透射比特效、表面材料质量检测、高温稳定性、面部覆盖率与视野区域、*低坚固度。
检测标准：
GB 14866-2006
EN 166:2002
ANSI/ISEA Z87.1-2015
CSA Z94.3-2015
AS 1337.1-2010+A1:2012
JIS T 8141:2003
AS/NZS 1337.6:2012
手部防护产品检测 - 防护手套、医用手套、一次性灭菌手套
检测项目：原材料分析、透射比特性、光学要求、表面质量、坚固性、高温稳定性、覆盖面积。
检测标准：
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002 6.1
灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2011
硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 ISO 188:2011
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