医用电气设备标准更新
医用电气设备标准更新-新版GB9706.1-2020正式发布。近日，全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020，一起了解下详细内容吧！
医用电气设备基础信息
标准号：GB 9706.1-2020
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
全部代替标准：GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采用标准:IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
采标程度:修改
采标类型:IEC
ICS:11.040
CCS:C30
标准类别:基础
主管部门:国家药品监督管理局(464)
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(TC10)
公告号:2020年第7号
医用电气设备注意事项
1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005+A1:2012，因此本来就参照IEC标准的企业无需调整；
2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准；
3、新标准有三年过渡期，将于2023年5月实施；
4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文。
