欧盟修订与食品接触的塑料法规(EU) No 10/2011

百检网 2021-10-08

2011年5月1日,欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效,这意味着于2002年实施,前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。(EU) No 10/2011是以法规形式颁布,并且在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订,可以说是近年来欧盟食品接触材料法规领域为重大的变动,并可能直接影响到国内的生产企业。

长期以来,欧盟是我国重要的贸易伙伴之一,是我国商品主要的输出地区,此类区域性的技术贸易壁垒会直接影响我国对外出口和经济利益。因此,全面理解欧盟技术性法规体系和新法规的要求和变动对于规避贸易风险,提高我国产品的声誉具有*其重大的意义。

欧委会于2012年12月12日发布了新法规(EU) No 1183/2012,该法规修订了欧盟与食品接触的塑料法规(EU) No 10/2011,20天后正式生效。具体修订内容如下:

1.修订了(EU) No 10/2011的附录I授权物质清单表,表格1-3中都有部分内容改动,包括FCM物质化学CAS号的修改、新增一些授权物质以及错误写法的修正等。

2.该法规还说明,对于2013年1月1日前合法投入市场但是不符合该法规(EU) No 1183/2012的塑料产品,可以延迟至2014年1月1日。这些产品可以在市场上销售至库存耗尽。

(EU) No 10/2011是关于食品接触类塑料材料及制品的法规,自2011年5月1日起正式生效,该法规废除了之前的塑料材料及制品的指令2002/72/EC。该法规包含的塑料物料和制品的范围包括:单一塑料材质、通过粘合剂或其他途径组成的多层塑料、多种塑料多夹层中的塑料、塑料层、在物体边缘或进行闭合时使用的用于形成塑料垫圈的塑料涂层等。但是,该法规不适用于离子交换树脂、橡胶以及硅树脂。

2017年4月29日,欧盟官方公报发布了Commission Regulation (EU) 2017/752,修订食品接触材料塑料法规(EU)No. 10/2011. 加入镍的特殊迁移限量(0.02mg/kg), 同时附录I, III 和 IV 均有修订。

本次修订具体内容如下:

1. (EU)No. 10/2011附录II 重金属特殊迁移限量中自上一次修订加入铝(Al),迁移限量1 mg/kg,并将锌(Zn)的迁移限量下调至5mg/kg后,本次修订加入了镍(Ni),迁移限量为0.02mg/kg,该限量将于2019年5月19日起执行。

从欧盟**部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来,至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部,涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令,被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。

欧盟的食品接触材料法规体系中主要包含有法规(Regulation)和指令(Directive)两类文件。相对于指令,法规具有更全面的约束力,这种约束力不但体现在需要达成的目标,而且还对达成目标的方法上具有强制力;其次,法规的生效范围是针对整个欧盟成员国,而指令只针对其所发布的成员国;再次,指令需要经过成员国转化为本国法规加以遵守,而法规则需直接遵守。
这个法规体系可被划分为三个层次:
**层次为所有食品接触材料和产品安全性的原则性要求——框架法规(EC)No1935/2004。
第二层次为针对特定材料的法规和指令。目前此类法规包括:塑料、再生纤维素、陶瓷、活性及智能材料、回收塑料。
第三个层次为针对特定单体物质的指令。

适用范围
法规(EU) No 10/2011适用于以下材料或制品:
材料和容器及其部件组成的塑料;
多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料;
带有印刷或涂层的以上两种材料或物品;
塑料薄膜或塑料涂层,成型于盖子或其他密封物品内,由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料;
多层复合材料或容器中的塑料。
法规(EU) No 10/2011不适用于以下材料或制品:
离子交换树脂
橡胶
硅胶

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