完整的头盔和滑雪护目镜套装:带有滑雪护目镜的雪地运动头盔对于喜欢雪上运动的人来说是必不可少的,头盔和滑雪护目镜有效地为您提供全面保护。
完全保护:雪盔是ASTM F2024和CE EN1077认证,滑雪镜是
二、美国制造商和初始美国分销商(进口商)必须在
1.外国制造商必须在FDA注册成立并命名美国代理商;
2.必须在FDA上列出他们的设备;
3.制造商必须满足21 CFR 820中规定的质量体系(QS)要求;
4.根据21 CFR Part 801.410,用于眼镜和/或太阳镜的镜片必须经过抗冲击认证。
ECP如何使镜片具有抗冲击性?值得庆幸的是,由于材料的性质,塑料镜片具有固有的抗冲击性,然而,玻璃镜片必须在修边后进行回火处理,有两种方法可以调节玻璃镜片:热处理和化学处理,通过将镜片放入**加热的窑中然后快速冷却它来进行热处理,化学处理包括将镜片浸入熔融盐浴中16小时,下一步是实际的冲击测试,对于礼服眼镜,通过下降5/8英寸进行抗冲击性测试,钢球从50英寸的高度进入镜头表面。
多年来,无论使用何种镜片材料,眼科服饰镜片都具有低厚度要求,今天,FDA不再有这样的要求,不过,应该注意的是,CR-39 和Crown Glass镜头不会始终通过落球测试,除非它们的厚度至少为1.5-2mm,聚碳酸酯和其他塑料材料可以制造成具有低至1.0mm的中心,涂层技术的改进也允许更薄的塑料镜片。
美国食品和药物管理局不会将其他形式的眼镜(如
此外,美国国家标准协会(ANSI)还为眼科镜片和高强度镜片提供了推荐标准,而且ASTM国际组织已经发布了自愿性的全球标准,因此这些组织也应该引起您的注意。
美国FDA认证,眼镜FDA认证等,需要办理FDA认证找环测检测,有工程师一对一为您服务,电话咨询:400-101-7153
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