美国食品FDA认证披露标准重点
2018年12月21日，美国农业部发布了关于生物工程食品披露标签的*终规则，通常称为“转基因标签”。该规则遵守授权立法中的规定，并以现有科学为基础，但可能无法满足消费者的需求。
标签要求的范围受法规限制，仅适用于符合FDA标签要求和某些USDA食品安全检验局（FSIS）规定的人类食品。将作为7 CFR第66部分公布的新法规将生物工程食品定义为“含有通过体外重组脱氧核糖核酸（rDNA）技术修饰的遗传物质的食品，并且不能通过常规方法获得修饰。育种或在自然界中发现.......“这与现在被抢占的2016年佛蒙特州法律有很大的不同，后者要求用”基因工程“生产或可能用基因工程生产的任何食品标签。
1.精制食品，不含可检测水平的改良遗传物质。即使来自生物工程作物，大多数玉米淀粉或大豆油也不含有可检测水平的改良遗传物质。
2.宠物食品不在法规范围内。
3.21 CFR 101.100（a）（3）中定义的偶然添加剂。
4.在餐馆或类似的零售食品店供应的食物。
5.由“非常小的食品制造商”生产的食品，年销售额不到250万美元。
6.含有无意或不可避免的生物工程材料的食品，每种成分含量高达百分之五（5％）。
7.源自动物的食物，其消耗由生物工程物质产生，含有或由生物工程物质组成的饲料。
8.根据国家有机计划认证的食品。
9.食品受美国农业部FSIS标签规定的约束，除非主要成分（不包括水，原料或肉汤）如果单独出售，将被标记为生物工程。例如，含有转基因玉米但以牛肉为主要成分的炖牛肉不会被标记为生物工程。
披露方法
法律为如何标记生物工程食品提供了很大的灵活性。披露必须出现在前面板上; 靠近信息面板上的经销商名称和地址，或消费者可能在“普通购物条件下”看到的备用面板附近。还有几种披露方法：
1.“生物工程食品”是一种原料农产品或加工食品，仅含有生物工程食品成分;
2.含有生物工程食品成分''，用于含有一种或多种生物工程食品成分的多成分食品。
3.符号：还有一个彩色版本。
4.电子或数字链接，附有“在此处扫描以获取更多食物信息”的声明以及消费者可以获取信息的电话号码。
5.标签必须包含此声明''生成工程食品信息的文字[命令字]至[编号]。
6.对于不含可检测水平的生物工程遗传物质但含有来自生物工程作物的成分的食品，允许自愿标记。
美国农业部将保留一份生物工程食品清单，以帮助食品制造商努力确定其产品是否可能受到生物工程食品的披露。如联邦登记公告所述，“以下食品包括生物工程食品清单：苜蓿，苹果（Arctic™品种），油菜，玉米，棉花，茄子（BARI Bt Begun品种），木瓜（环斑病毒抗性品种） ，菠萝（粉红色的肉），土豆，鲑鱼（AquAdvantage™），大豆，南瓜（夏季）和甜菜。请注意，并非所有这些作物的品种都经过基因改造，但制造商必须确定他们在此列表中使用的任何成分的生物工程状态。
重要的日子：
该规则于2019年2月19日生效。
在实施日期为：
2020年1月1日，除了小型制造商
2021年1月1日，小型食品制造商的年收入至少为2,500,000美元但低于10,000,000美元。
联邦登记公告指出，“受监管实体应在不迟于这些日期开始实施NBFDS，方法是确定需要承担BE披露的食品，满足记录保存要求所需的记录，以及BE披露的BE类型使用…。”
自愿遵守日期：截止日期为 2021年12月31日。到目前为止，公司可以通过国家法规要求的方法或使用辅助标记（墨水印章，贴纸等）自愿披露生物工程食品。
所有符合此规则的食品必须在强制合规日期（2022年1月1日）进行适当标记。
看到消费者和食品制造商对这些要求的反应将会很有趣。我们会及时通知您，并将开始讨论与客户的合规性。
2018年12月21日，美国农业部发布了关于生物工程食品披露标签的*终规则，通常称为“转基因标签”。该规则遵守授权立法中的规定，并以现有科学为基础，但可能无法满足消费者的需求。
标签要求的范围受法规限制，仅适用于符合FDA标签要求和某些USDA食品安全检验局（FSIS）规定的人类食品。将作为7 CFR第66部分公布的新法规将生物工程食品定义为“含有通过体外重组脱氧核糖核酸（rDNA）技术修饰的遗传物质的食品，并且不能通过常规方法获得修饰。育种或在自然界中发现.......“这与现在被抢占的2016年佛蒙特州法律有很大的不同，后者要求用”基因工程“生产或可能用基因工程生产的任何食品标签。
1.精制食品，不含可检测水平的改良遗传物质。即使来自生物工程作物，大多数玉米淀粉或大豆油也不含有可检测水平的改良遗传物质。
2.宠物食品不在法规范围内。
3.21 CFR 101.100（a）（3）中定义的偶然添加剂。
4.在餐馆或类似的零售食品店供应的食物。
5.由“非常小的食品制造商”生产的食品，年销售额不到250万美元。
6.含有无意或不可避免的生物工程材料的食品，每种成分含量高达百分之五（5％）。
7.源自动物的食物，其消耗由生物工程物质产生，含有或由生物工程物质组成的饲料。
8.根据国家有机计划认证的食品。
9.食品受美国农业部FSIS标签规定的约束，除非主要成分（不包括水，原料或肉汤）如果单独出售，将被标记为生物工程。例如，含有转基因玉米但以牛肉为主要成分的炖牛肉不会被标记为生物工程。
披露方法
法律为如何标记生物工程食品提供了很大的灵活性。披露必须出现在前面板上; 靠近信息面板上的经销商名称和地址，或消费者可能在“普通购物条件下”看到的备用面板附近。还有几种披露方法：
1.“生物工程食品”是一种原料农产品或加工食品，仅含有生物工程食品成分;
2.含有生物工程食品成分''，用于含有一种或多种生物工程食品成分的多成分食品。
3.符号：还有一个彩色版本。
4.电子或数字链接，附有“在此处扫描以获取更多食物信息”的声明以及消费者可以获取信息的电话号码。
5.标签必须包含此声明''生成工程食品信息的文字[命令字]至[编号]。
6.对于不含可检测水平的生物工程遗传物质但含有来自生物工程作物的成分的食品，允许自愿标记。
美国农业部将保留一份生物工程食品清单，以帮助食品制造商努力确定其产品是否可能受到生物工程食品的披露。如联邦登记公告所述，“以下食品包括生物工程食品清单：苜蓿，苹果（Arctic™品种），油菜，玉米，棉花，茄子（BARI Bt Begun品种），木瓜（环斑病毒抗性品种） ，菠萝（粉红色的肉），土豆，鲑鱼（AquAdvantage™），大豆，南瓜（夏季）和甜菜。请注意，并非所有这些作物的品种都经过基因改造，但制造商必须确定他们在此列表中使用的任何成分的生物工程状态。
重要的日子：
该规则于2019年2月19日生效。
在实施日期为：
2020年1月1日，除了小型制造商
2021年1月1日，小型食品制造商的年收入至少为2,500,000美元但低于10,000,000美元。
联邦登记公告指出，“受监管实体应在不迟于这些日期开始实施NBFDS，方法是确定需要承担BE披露的食品，满足记录保存要求所需的记录，以及BE披露的BE类型使用…。”
自愿遵守日期：截止日期为 2021年12月31日。到目前为止，公司可以通过国家法规要求的方法或使用辅助标记（墨水印章，贴纸等）自愿披露生物工程食品。
所有符合此规则的食品必须在强制合规日期（2022年1月1日）进行适当标记。
看到消费者和食品制造商对这些要求的反应将会很有趣。我们会及时通知您，并将开始讨论与客户的合规性。
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