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医疗器械CCC认证标准以及范围

百检网 2021-10-21

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　　YY 91048 人工心肺机  硅橡胶泵管
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　　GB12262 人工心肺机  热交换器
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　　GB12260  人工心肺机  滚压式血泵
　　GB9706.1  医用电气设备  **部分：安全通用要求
　　GB9706.1  医用电气设备  **部分：安全通用要求
　　GB9706.3  医用电气设备  第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
　　GB9706.11  医用电气设备  第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用要求
　　GB9706.12  医用电气设备  **部分：安全通用要求  三.并列标准  诊断Ｘ射线设备辐射防护通用要求
　　GB9706.14  医用电气设备  第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求
　　GB9706.15  医用电气设备  **部分：安全通用要求  1. 并列标准：医用电气系统安全要求
　　GB9706.18  医用电气部分  第２部分：Ｘ射线计算机体层摄影设备安全专用要求
　　GB9706.1  医用电气设备  **部分：安全通用要求
　　GB9706.3  医用电气设备  第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
　　GB9706.11  医用电气设备  第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用要求
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　　GB9706.15  医用电气设备  **部分：安全通用要求  1. 并列标准：医用电气系统安全要求
　　GB9706.18  医用电气部分  第２部分：Ｘ射线计算机体层摄影设备安全专用要求

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BIFMA认证
日本F4星环保等级认证
GUT地毯标签认证
欧洲比利时VOC方案、法国A+、指令概述
美国USDA认证
欧盟CE认证
沙特SABER认证
澳大利亚ABA认证
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