国际电工委员会(IEC)发表了IEC 60601-2-28:2017. 医疗电气设备.第2-28部分：医疗诊断用X射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求，现在可以在IEC上使用。
iec 60601-2-28：2017描述：
“iec 60601-2-28：2017适用于用于医疗诊断和成像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。当通用标准iec 60601-1和附带标准iec 60601-1-3指的是我的设备时，这被解释为本标准中的X射线管组件。
如果某一条款或**款旨在仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则该条款或该款的标题和内容将这样说。如果情况并非如此，则该条款或款适用于ME设备和ME系统(视情况而定)。
这一特殊标准的第三版是为了符合IEC 60601-1：2005和IEC 60601-1：2005/AMD 1：2012(经修订的IEC 60601-1第三版)，即称为一般标准。除了与iec 60601-1的修订有关的更改外，还包括与技术改进有关的更改。”
iec 60601-2-28：2017文件历史：
2017年6月1日
医用电气设备。第2-28部分：医用诊断用X射线管组件基本安全性和基本性能的特殊要求
更换：IEC 60601的这一部分适用于X射线管组件及其组件的基本安全性和基本性能，用于医疗诊断和成像。哪里......
2010年3月1日
医用电气设备。第2-28部分：医用诊断用X射线管组件基本安全性和基本性能的特殊要求
更换：本国际标准适用于X射线管组件及其组件的基本安全性和基本性能： - 以下称为ME设备; -...
1993年3月1日
医用电气设备第2部分：用于医疗诊断的X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求
更换：本标准适用于X射线源组件和X射线管组件，用于医疗诊断及其组件，指定用于医用X射线设备，包括......
本文件参考：
IEC 60601-1-3 - 医用电气设备 - 第1-3部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并列标准：诊断X射线设备中的辐射防护
IEC于2013年 4月1日发布
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能，以下简称ME设备和ME系统....
IEC / TR 60788 - 医疗电气设备定义术语表
IEC于2004年 2月1日发布
本技术报告包括IEC标准和技术报告中使用的所有术语，这些术语属于医疗电气设备的范围，并且 - 在出版物列表中......
IEC 60336 - 医用电气设备 - 医用诊断用X射线管组件 - 焦点特征CORRIGENDUM 1
IEC于2006年 5月1日发布
本国际标准适用于医用诊断X射线管组件中的FOCAL SPOT，在X-RAY TUBE VOLTAGE上运行，*高可达200?? kV。
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*新ce认证指令
