纯化水检测项目有哪些,纯化水质量标准是什么?

百检网 2021-11-02
纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。那么纯化水检测项目有哪些呢?如何进行检测呢?中国药典2020版二部规定了纯化水检测项目和检测方法,如下文。

纯化水检测项目:性状
标准规定:本品为无色的澄清液体,无臭。
检测方法:
检查方法:取本品 10m1,加甲基红指示液2滴,标准规定不得显红色。
另取本品10m1,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,标准规定不得显蓝色。
纯化水检测项目:硝酸盐
标准限值:0.000006%
检测方法:取本品 5m1置试管中,于水浴中冷却,加10%氦化钾溶液0.4m1 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1m1,摇匀,缓缓滴加硫酸5m1,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100m1,摇匀,精密量取1m1,加水稀释成100m1,再精密量取10m1,加水稀释成100m1,摇匀,即得(每lm1相当于1 u gN03)]0.3m1,加无硝酸盐的水4.7m1,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液标准规定不得更深。
纯化水检测项目:亚硝酸盐
标准限值:0.000002%
检测方法:取本品 10 ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100) l ml与盐酸蔡乙二胺溶液(0.1→100)1 ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100 ml,摇匀,精密量取1 ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1 ml,加水稀释成50 ml,摇匀,即得(每 lm1相当于1 μ g NO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8 ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液标准规定不得更深。
纯化水检测项目:氨
标准限值:0.00003%
检测方法:取本品 50ml,加碱性碘化汞钾试液2 ml,放置15分钟,查看溶液表现;如显色,供试品颜色比对照液氦化铵溶液。标准规定:如显色与对照液氯化铵溶液(取氦化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5 ml,加无氨水48 ml与碱性碘化汞钾试液2 ml制成的对照液比较,不得更深。
纯化水检测项目:电导率
标准限值:25℃不得大于5.1μS/cm
检测方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率。
纯化水检测项目:易氧化物
标准限值:无
检测方法:取本品100 ml,加稀硫酸10 ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0. 10 ml,再煮沸10分钟,溶液的粉红色按标准规定不得完全消失。
纯化水检测项目:不挥发物
标准限值:不得超过1mg
检测方法:取本品 100m1,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,称重,分别计算:
105℃空蒸发皿恒重:分别记录**次称重和第二次称重;
105℃蒸发皿和残渣恒重:分别记录**次称重和第二次称重;
纯化水检测项目:重金属
标准限值:0.00001%
检测方法:检查方法:取本品 100ml,加水 19 ml,蒸发至20 ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2 ml与水适量使成25 ml,加硫代乙酰胺试液2 ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0 ml加水 19 ml用同一方法处理后的颜色比较,按标准规定不得更深。
 
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