消字号产品|医疗器械如何区别

百检网 2021-11-02
日常生活中,消字号产品的应用非常广泛,百检网分享消字号产品、医疗器械产品的作用、定义及区别。
 
消字号产品
经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,申请消字号审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
 
医疗器械产品
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。
 
根据国家消字号和械字号的相关管理办法,产品首次上市须到相关管理局进行产品备案(消毒产品申请消字号备案,医疗器械产品申请械字号备案),不同的产品,其管理方式不同。百检网院百检网拥有通过CMA、CNAS资质认证消毒产品检测实验室,可提供一站式技术解决方案,出具可用于产品备案的检验检测报告,并对报告的真实性、完整性、权威性负责。
 
消字号|械字号检测咨询:15201733840(同微信)

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