武汉纯化水水质检测 注射用水水质检测

百检网 2021-11-15

纯化水水质检测 产品描述

品牌GFQT类型质量检测
型号400-101-7153分类第三方检测机构
公司名称百检网检测技术有限公司服务内容产品质量检测
产品规格GB ATSM EN检测周期5-7天
服务范围全国数量999
用途质量安全检测检测内容样品指标检测
测试能力高效精准服务专业热诚
    

  《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。

  下表为这三种水的标准要求:

名称 纯化水 注射用水 灭菌注射用水
制备方法 饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水 纯化水经蒸馏制得的制药用水 注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
pH值 4.4 - 7.6 5.0 - 7.0 5.0 - 7.0
硝suan盐 ≤ 0.06 μg/mL ≤ 0.06 μg/mL ≤ 0.06 μg/mL
亚硝suan盐 ≤ 0.02 μg/mL ≤ 0.02 μg/mL ≤ 0.02 μg/mL
≤ 0.3 μg/mL ≤ 0.2 μg/mL ≤ 0.2 μg/mL
电导率(25℃) ≤ 5.1 μS/cm ≤ 1.3 μS/cm *
总有机碳 ≤ 0.50 mg/L(≤ 500 ppb) ≤ 0.50 mg/L(≤ 500 ppb) ≤ 0.50 mg/L (≤ 500 ppb)
不挥发物 ≤ 10 mg/L ≤ 10 mg/L ≤ 10 mg/L
重金属 ≤ 0.1 μg/mL ≤ 0.1 μg/mL ≤ 0.1 μg/mL
细菌内毒素 < 0.25 Eu/mL < 0.25 Eu/mL
微生物 采用薄膜过滤法处理后,≤ 100 cfu/mL 采用薄膜过滤法处理后,≤ 10 cfu/mL 依照无菌检测法不得有细菌检出

  TVOC:总挥发有机物,除了甲醛和苯以外的各类对人体有危害的挥发性有机物,统称TVOC。他们一般释放量不大,很难准确界定到底是什么污染物,室内污染除了甲醛和苯之外,一般都归为TVOC了,比如氯、烷等污染。说白了,就是其它挥发的非甲醛和苯之外的乱七八糟的有机物,所以非常复杂,也很难准确定义到底是什么东西,国际上也没有具体的规定到底是哪些物质,我国也主要是测试一下二jia苯之类的含量来界定。家庭室内空气检测时一般检测一点就够了。

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