台卫福部食品药物管理署称,制药业使用做为“主成分”原料,根据规定来源必须是领有“原料药”许可证,然而13家药厂23项产品拿不出原料药许可证,只有食品级原料或食品添加剂,却生产制造以碳酸镁或碳酸钙主成分的胃药。
台食药署长姜郁美说,这些药食不分的制药厂,应在4月15日午夜前下架相关产品,30日内完成召回,库存品封存停止出货。
另外,根据药事法规定,这些药厂的产品不符规定,各将会遭到新台币6万至30万元罚款;而且因为原料进货未依规定逐批抽样检验合格,也面临新台币3万至15万元罚款。
台卫福部食品药物管理署称,制药业使用做为“主成分”原料,根据规定来源必须是领有“原料药”许可证,然而13家药厂23项产品拿不出原料药许可证,只有食品级原料或食品添加剂,却生产制造以碳酸镁或碳酸钙主成分的胃药。
台食药署长姜郁美说,这些药食不分的制药厂,应在4月15日午夜前下架相关产品,30日内完成召回,库存品封存停止出货。
另外,根据药事法规定,这些药厂的产品不符规定,各将会遭到新台币6万至30万元罚款;而且因为原料进货未依规定逐批抽样检验合格,也面临新台币3万至15万元罚款。
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