检测介绍 / Inspection Introduction
医疗器械生物学检测报告可找我深圳百检网申请办理,我们提供一二三类医疗器械生物学试验服务,是国内知名的生物学检测机构,资质齐全是国家认可的第三方检测实验室,位于广东及江苏苏州,承接全国的有源无源医疗器械送检服务,医疗器械检验周期及测试费用需与我们实验室工程师去沟通了解,欢迎国内的医疗器械制造企业送检我司,生物兼容性及细胞毒性实验等服务均可测试!
检测标准 / Testing Standardn
医疗器械生物学试验包含的试验及相关标准:
1. 热原试验:GB/T 16886.11-2011;
2. 血液相容性试验:GB/T 16886.4-2003;包括:溶血试验、血栓试验、凝血试验、血小板、补体系统、血液学;
3. 急性全身毒性试验:GB/T 16886.11-2011;
4. 细胞毒性:GB/T 14233.2-2005;
5. 致敏试验:GB/T 16886.10-2005;
6. 皮内试验:GB/T 16886.10-2005;
7. 遗传毒性:GB/T 16886.3-2008;包括:AMES,小鼠淋巴瘤试验,染色体畸变;
8. 植入试验:GB/T 16886.6-1997;
9. 亚急/亚慢/慢性毒性试验:GB/T 16886.11-2011;
其他 / Other