无源医疗器械(非血管内导管)检测检验认证

百检网 2021-11-16

医疗器械生产企业在成立之初及正常运行过程中需要投入大量的资金采购检测设备,对产品生产过程的前、中、后的每个生产工序进行检测,以确保产品质量能满足标准要求。


生产前物料检测


产品原材料、包材等采购时,为确保材料质量企业需进行入场检测,涉及到的检测通常有初始污染菌含量、微粒污染、材料性状(如纯度、单体残余等)、涂胶层重量等的检测。


生成过程中半成品的检测


产品生产过程控制主要是对导管表面光洁性、内径尺寸均匀性、端口光滑性、组装匹配性等的检测,如有涂层还需对涂层的洗脱率进行测试。


生产后的产品出厂检及注册检测


产品生产结束后需对产品进行出厂检测,项目包括无菌、内毒素、生物相容性、尺寸、外观、断裂力、流量等多项检测项目。生产企业若配备全项目检测能力,则需要大量的熟练的检测人员和众多检测设备才能达到要求。


百检网作为国内*具权威的第三方检测机构,不仅拥有完备的检测设备,还有熟练且专业的检测技术人员,具备为企业生产的产品提供各阶段的检测,并快速地出具符合检测要求的报告,包括产品委托检报告及符合注册要求的产品检测报告。


非血管导管包括的产品


胃管


引流管


无菌导尿管


鼻饲管


负压引流管等


非血管内导管测试标准




百检网服务


百检网为医疗器械生产企业提供全方位的检测及咨询服务,包括:


生产前物料检测


生成过程中半成品的检测


生产后的产品出厂检及注册检测


全方位一站式的检测及咨询服务能使生产企业快速并在节省资金的前提下完成产品注册,赢得市场先机。

标签:

医疗器械检测

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