广东内窥镜第三方检验公司《CCIC百检网》
我司深圳百检网承接内窥镜注册检验服务,可为企业客户出具相应的CNAS及CMA内窥镜注册检验报告,是国内指定的内窥镜检测单位机构之一。我司是中国检验认证集团CCIC下属实验室,拥有广东深圳及江苏苏州两大生物实验室,承接一二三类医疗器械注册检验服务,提供内窥镜安规测试、EMC测试、环境测试、安全性检测、生物测试等服务,我司还提供医疗设备生物相容性常规三项等服务,具体可找我司医疗器械检验工程师沟通！
内窥镜检测标准及检测项目：
【国家标准】 GB 11244-2005 医用内窥镜
医疗电器通用检测项目：
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医用电气设备 |
1 |
识别,标记和文件 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 6 |
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2 |
输入功率 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 7 |
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3 |
电压和(或)能量的限制 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 15 |
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4 |
外壳和防护罩 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 16 |
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5 |
隔离 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 17 |
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6 |
保护接地, 功能接地和电位均衡 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 18 |
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7 |
连续漏电流和患者辅助电流 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 19 |
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8 |
电解质强度 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 20 |
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9 |
机械强度 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 21 |
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10 |
正常使用的稳定性 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 24 |
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11 |
超温 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 42 |
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12 |
溢流, 液体泼洒,泄露, 受潮,进液, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 44 |
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13 |
不正常的运行和故障状态 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 52 |
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14 |
元器件和组件 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 56 |
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15 |
网电源部分, 元器件和布线 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 57 |
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16 |
结构和布线 |
080101 |
医用电气设备**部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 59 |
内窥镜国内注册项目（国外注册项目亦可详细咨询我司）
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