防护服的“防护性能”是*为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)标准和欧盟的EN标准。下面就主要国家医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。
中国、美国、欧盟医用防护服主要防护性能
国家 |
中国 |
美国 |
欧盟 |
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标准名称
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GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 |
NFPA 1999-2018 急救医疗手术用 防护服 |
ANSI/AAMI PB70:2012 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层 性能和分类 |
EN 13795-1:2019 外科服装和罩衫 要求和试验方法 第1部分: 外科服装和罩衫 |
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液体阻隔性 |
防水性 |
静水压(GB/T 4744) ≥17cmH2O 表面抗湿(GB/T 4745) ≥3级 |
冲击穿透静水压(AATCC42) 表面抗湿(AATCC 22) 整体喷淋 ASTM F 1359a(不透水) |
冲击穿透静水压(AATCC42) 耐静水压 AATCC127
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静水压(EN ISO811) |
抗合成血液穿透性 |
GB 19082-2009附录A ≥1.75kPa(2级) |
ASTM F 1359 (不透过) |
手术衣/洞巾等系列(4级) ASTM F1671(不透过) ASTM F1670(不透过) |
无 |
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微生物穿透性 |
无 |
试样及接缝处需通过ASTM F 1671 hi-X 174抗菌液体试验 噬菌体不透过 |
ASTM F 1671 hi-X 174 噬菌体不透过 |
En ISO22612 干态 (CFU) ENISO22610(湿) 标准性能指标≤100a 高准性能指标≤50a |
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过滤效率 |
GB 19082-2009 5.7条款 ≥70%
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无 |
无 |
无 |
我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富,如“过滤效率”指标就是其他国家标准中未提及的。
国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,这种防护服经过进一步的抗菌、抗静电等处理,可穿着性跟传统纺织品比较接近,而且价格较低。因此,在医疗领域的隔离衣和防护服中应用较为广泛。但是,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异。 随着全球新型冠状病毒感染疫情的不断蔓延,戴口罩是民众必不可少的“防毒”措施,国内外口罩的需求急剧增长,因此有关口罩的“有效性”、“达标”及“选用”问题也迅速成为了公众的焦点。
**就大家关心的几个关于口罩的流行词汇进行下梳理:
★N95口罩经常提到的N95型口罩,是指通过美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证,符合美国呼吸护具标准42 CFR Part84,非油性颗粒过滤效率达到95%以上的口罩,包括 N 、 R 、 P 三种系列。
N 系列即可阻隔非油性颗粒物的呼吸防护器具(包括口罩),而国内相关标准体系是没有N95的说法的 ;此外N系列口罩可用于防护颗粒物的场合、包括病毒等病原体传播的场合。
★医用防护口罩目前国内医用领域要求*高的防护口罩,技术指标详见 GB 19083,可用于高风险、高暴露的防疫一线医护人员和工作人员防护。
★劳保口罩 (KN 、KP系列):国内劳保领域普及*广的标准GB 2626 中的概念,标准中呼吸器(包括口罩)分为 KN 和 KP 系列, KN 系列可阻隔非油性颗粒物,KP 系列可阻隔油性和非油性颗粒物。
★过滤效率:医用防护、外科口罩与普通口罩的主要区别是能阻挡液体尤其是血液渗透。
BFE:要≥95%细菌过滤效果 (Bacterial Filtration Efficiency),是用以测量口罩过滤细菌的效率,数值越高效果愈好。可过滤:3微米微粒,包括花粉或普通飞沫。
PFE:≥95%是粒子过滤效果 (Particulate Filtration Efficiency),测量口罩过滤粒子的效率,数值越高效果愈好。可过滤:0.1微米微粒,包括阻挡流感、沙士等病毒。
VFE:是病毒过滤效果 (Viral Filtration Efficiency),测量口罩过滤病毒的效率,数值越高效果愈好。可过滤:0.1至5微米微粒,更佳阻挡流感、沙士等病毒。
由于新型冠状病毒的传播途径主要经过飞沫传播,通过国内外不同文献得到的飞沫粒径分布的实验数据了解到,直径大于20μm的飞沫会迅速沉降,直径在0.5μm~20μm的飞沫会悬浮在空气中并被易感人群吸入。飞沫是一种非油性颗粒物,因此防护新型冠状病毒感染的口罩,必须能够满足过滤直径0.5μm以上直径的非油性颗粒物微粒的要求,才能有效阻挡飞沫,起到保护作用。
口罩的多层结构能阻断大颗粒,而*难隔离的颗粒在0.1-0.3微米之间。通常以0.3微米颗粒的阻隔能力来划分口罩颗粒过滤等级,如KN95即表示能阻隔95%的0.3微米颗粒。口罩标准中的“过滤效率”是指在规定条件下,口罩对空气中的颗粒物滤除的百分数,也就是我们通俗理解的口罩隔离病毒的能力,除此以外,就是佩戴的舒适度(通气阻力)。但这两个指标又是一个相互矛盾体,通常口罩防护性能越高,舒适度相应也会降低,因此本文仅以“过滤效率”指标来分析中国、美国、欧盟、日本、韩国、澳洲、中国台湾等地的口罩标准情况,使我们更进一步了解口罩的基本特性与功能。
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