我们的国际电子电气百检网实验室网络可根据医疗器械指令（MDD）93/42 / EEC和体外诊断医疗器械指令（IVDD）98 /为医疗电气设备和有源医疗器械提供所需的安全测试。
我们提供的测试，认证和全球市场准入批准服务包括IEC 60601系列（用于MDD 93/42 / EEC）和IEC 61010系列（用于IVDD 98/79 / EC）的服务。
我们根据CB计划和ILAC认证提供测试报告和证书。通过实验室，我们还可以提供美国FDA的产品安全合规性。
我们范围内的标准包括安全性和性能，电磁兼容性（EMC）和无线电/无线测试的所有必要测试，包括（但不限于）：
EMC：
1.EN 60601-1; 基本标准
2.IEC 60601-1-1; 医用电气系统
3.IEC 60601-1-2; EMC（3次和4次版）
4.IEC 60601-1-3; 辐射防护
5.IEC 62304; 可编程电子医疗系统（PEMS）
6.IEC 60601-1-6和IEC 62366; 易用性
7.IEC 60601-1-8; 警报
8.IEC 60601-1-9; 环保设计
9.IEC 60601-1-10; 生理闭环控制器
10.IEC 60601-1-11; 家庭保健环境
11.IEC 60601-1-12; 紧急医疗服务环境
12.IEC 60601-2-10; 刺激
13.IEC 60601-2-18; 内窥镜
14.IEC 60601-2-27; 心电图（ECG）
15.IEC 60601-2-31; 外部起搏器
16.IEC 60601-2-34; 有创血压监测
17.IEC 60601-2-37; 超声波诊断和监控
18.IEC 60601-2-40; 肌电图仪（EMG）
19.IEC 60601-2-46; 手术台
20.IEC 60601-2-49; 病人监护
21.IEC 60601-2-52; 医疗床
22.IEC 60601-2-54; 射线照相和X线检查的X射线设备
23.IEC 60601-2-66; 助听器
电气安全：
24.IEC 61010-2-101; 体外诊断（IVD）医疗设备
25.IEC 61010-2-040; 用于处理医疗材料的消毒器和清洗消毒器
26.IEC 80601-2-60; 牙科设备
27.ISO 7176-9和RESNA WC-1：2009；电动轮椅
*提及IEC标准时，国家和地区的变化也适用，包括但不限于；ANSI / AAMI，UL，ISO，CAN / CSA，JIS，EN，ENV，BS EN，DD ENV和BS IEC。
请根据具体情况咨询您的有源医疗设备（通常称为医疗电气设备）和非有源医疗设备的测试。
性能测试
除了测试是否符合上述标准外，我们的医疗设备测试还包括全面的性能测试，涵盖了
28.功能性
29.能源效率
30.耐用性和可靠性
31.对许多FDA指导文件，AAMI和ANSI标准进行性能测试
32.特殊测试以建立和/或验证对新医疗设备的声明
33.特殊医疗设备的独特测试设施；电外科设备，超声设备，电动轮椅等
医疗器械检测可咨询400-101-7153选医疗器械检测询问！
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