无源医疗器械的化学检测项目有哪些?
每一个产品检验项目都不一样。有相同的,有不同的。具体请参照这个产品的行业标准或者是国家标准。如果没有,就得联合其他生产商及国家标准化委员会的专家去推动制定新的产品标准。
常规 医疗器械检测项目:
1、安规检测:标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落;
2、EMC电磁兼容试验:传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度;
3、理化检测:力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验。
相关阅读推荐:
《 医疗设备安全测试》
《 医疗器械IEC 60601安全测试实验室》
《 无源医疗器械第三方检测机构》
《 第三方医疗器械临床试验机构》
《 医疗器械安全评价》
《 广西医疗器械检测机构》
《 医疗器械EMC测试》
转载注明:https://www.baijiantest.com/