医疗器械第三方检测中心的话建议找当地的医疗实验室做,苏州得你就找苏州当地去做!如果是跨地区的话,建议根据以下三点去找相关的医疗器械检测中心送检(当然这三点包括当地得机构筛选):
你的产品售卖及注册是要在那个地方实行,**找到第三方医疗器械检测机构之后要问他们的实验室出具的医疗器械检测报告是否被你所需要进行产品注册的当地药监所所认同,认同就可以了
你要找有相关资质的实验室,这个资质就是CNAS及CMA了,不细说,你只需要去问就好了,没有这盖章就换
就是实验室实力问题了,如果你要找实验室帮你做医疗器械的检验或者注册检测等操作,因为项目并非单一的,如果是医疗器械厂家都知道,如果是人体接触要做生物相容,如果是电子医疗器械,要做安规EMC,有些还需要做临床试验,细胞毒性,包装验证等项目,所以建议你找一家实验室设备齐全的,不要做一项,外包一项,费用增加不说,周期也越拖越长!
看完这三点基本就可以啦,我自身也是医疗器械检验工程师,我回答错与对,懂得自然懂啦!如果你问说这么多,你还不如直接送药监局?其实也是可以得,只是这种排期就要比第三方检测机构长得多,你还催不得,加急不得!就和银行一样啦(手动狗头)我就职于苏州百检网,苏州医疗器械第三方检测中心,如果你不是很懂,那可以问问我!我司就位于苏州,拥有生物实验室、安规实验室、环境实验室、EMC实验室、安全实验室、电池实验室等等!
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