万事俱备,只欠东风,做好CE
a.找到相关的C类标准;
b.在C类标准内找到全部的相关A、B类相关标准的清单,收集这些标准;
C.以上述标准为基础,准备检查清单。
一、产品的型式
由具有资质的实验室按指令和标准规定的项目进行型式试验测试,并根据测试情况,对不符合要求项目,提出整改意见,并确定是否进行对此项目进行重新测试,直至全部项目均满足指令和标准的要求,由实验室出具EC型式试验报告。
二、样机一致性评估(根据产品的不同,评估项目也不同)
三、出具不合格项报告
四、要求生产企业按照不合格项报告进
行整改
五、再次进行一致性评估至产品符合要求
六、编写技术文档(TCF)
A.关于技术文档的说明:
1.产品的技术文档是一个或多个型号产品的档案,记录了从产品设计到生产、销售、使用、报废等各个阶段的所有信息。
2.技术文档一个很重要的作用就是取证,即当某产品在使用过程中发生了事故,消费者进行投诉后,制造商可以出示技术文档中相关内容作为证据,证明自己产品的设计与生产相对于欧盟指令和标准的符合性。
3.各个指令中对技术文档的要求有所不同,
4.一个产品同时适用多个指令时技术文档也要包含各个指令对产品的要求。
B.企业产品技术文档的*低要求:
1.产品描述(功能、用途、特点及主要技术参数等);
2.照片(要求全面体现产品的外观,一般为八个方位);
3.图纸(总装图、液压原理图、电气原理图及部件图等);
4.计算资料(稳定性、提升、制动能力等);
5.检测报告及证书(包括整机型式试验报告及外购部件试验报告);
6.主要外购部件信息(名称、数量、厂家、通过的认证等);
7.使用说明书、维护手册、零部件图册等;
8.CE标志牌;
9.噪声标志牌;
10.一致性声明(DOC),不同的认证公司有自己固定的格式;
11.质量管理体系及证书。
C.技术文档的其他要求:
1.技术文件必须使用欧盟官方语言之一;
2.便于了解机械操作的必要说明;
3.机械半成品组装说明;
4.组装在机械内其他机械产品的机械合格性声明的复件;
5.*后的原件制造之日或连续制造日起的至少十年内,技术文档必须可供调用;
6.制造商必须对组件、部件或机械产品进行研发和测试,来测定其研发和制造是否能被安全组装和使用,相关报告和记录收进技术文档;
7.技术文档无需包含有关机械零部件的详细信息,除非其中有内容跟验证符合基本健康和安全要求密切相关。
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