国家卫生计生委要求**类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报需要排队,周期太长,影响新品上市,微谱技术为客户提供专业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效保障。
检测领域
备案检测产品类别 | 热门产品 | |
消毒剂 | 手、皮肤、粘膜、餐饮具 瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水 医院污水、空气 医疗器械和用品 (灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物体表面和织物、其他 | 胍类消毒剂 |
季铵盐类消毒剂 | ||
含碘消毒剂 | ||
二氧化氯消毒剂 | ||
过氧化物消毒剂 | ||
戊二醛类消毒剂 | ||
乙醇消毒剂 | ||
酚类消毒剂 | ||
含溴消毒剂 | ||
其他新型消毒剂 | ||
抗(抑)菌剂 | 皮肤、粘膜、阴道 | 植物性成分抗(抑)菌剂 |
化学类成分抗(抑)菌剂 | ||
卫生用品 | 妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品 | 尿不湿 |
卫生巾 | ||
纸尿裤 |
检测项目
产品类别 | 检测项目 | 检测标准 |
消毒剂 | 外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定 模拟现场试验或现场试验 毒理学安全性检测 总体性能试验 | 《消毒技术规范2002版》 各类消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准 |
抗(抑)菌剂 卫生用品 | 有效成分含量测定 稳定性试验 pH值测定 | 《消毒技术规范2002版》 GB 15979-2002?一次性使用卫生用品卫生标准 各企业备案的企业标准 |
微生物指标: 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 | ||
杀灭(抑制)微生物指标: 大肠杆菌杀灭(抑制)试验 金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验 白色念珠菌杀灭(抑制)试验 其他微生物杀灭(抑制)试验 毒理学指标检测 |