REACH

百检网 2021-11-23

  • 化学品的注册、评估、授权和限制

    REACH是一个涵盖化学品注册、评估、授权和限制的欧盟安全法规。自2007年6月1日起,进口至欧盟的高关注度物质或将需要授权。制造商和进口商对于进口到欧盟且年进口量在1吨以上(含1吨)的货物必须在欧洲化学品管理署(ECHA)进行注册。若进口至欧盟的物质被归类为高关注物质(SVHC),或将需要授权。

    若有任何超过0.1%以上的高关注物质且该物质的年进口量超过1吨者,则欧盟制造商或进口商必须通知欧洲化学品管理署(ECHA)。

    作为一项欧盟指令,REACH适用于所有欧盟国家。

    遵守REACH法规对大多数公司都是一大挑战。REACH法规为一系列条例组合,规定了广泛和特定的技术适用性和技能知识。作为经验丰富的合作伙伴,我们德国莱茵TüV 可提供专业的REACH服务,助您产品的化学物质取得有效的REACH注册。我们可于每一阶段期间协助您,提供顺利完成REACH注册所有规定的相关制造商、经销商和出口商的咨询和测试。

    我们与 Luxcontrol (即本公司REACH认证合伙人)合作提供REACH服务。

    REACH符合性服务优势概览

    通过我们的服务,您可以:

    • 成功进入欧洲市场。
    • 信任我们合格与可信的REACH注册专家。
    • 符合成本效益且稳定达到REACH法规的要求。
    • 缩小您对安全标准明文规定的责任风险。
    • 通过德国莱茵TüV的独立认证标志,提升您的竞争力。
    • 使您的财务和人力资源运用更具效益。
    • 帮助您的消费者对产品购买作出决策。
    • 提升您产品和服务质量的信心。
    • 得益于我们独特的“一站式“服务。

    我们的服务

    凭借于全球的强劲表现,德国莱茵TüV可提供符合成本效益的规范支持,协助您遵守REACH法规。

    注册前的REACH服务

    • REACH咨询和顾问服务
    • REACH影响分析
    • REACH项目计划
    • 风险分析,包括高关注物质风险
    • 符合性评估
    • 物质盘查
    • 信息缺口和成本分析
    • REACH注册准备

    REACH预注册服务

    • 预注册期间的公司代理
    • 所有物质的预先注册

    联盟管理服务

    • 物质信息交流论坛(SIEF)指导
    • 准备组成联盟
    • 成为联盟内的代理公司
    • 检查您的联盟合同
    • 检查您的联盟成员资格的成本共享模式
    • 检查共享研究报告的有效性和名义价值

    REACH注册服务

    • 在注册期间代理贵公司,同时保证您的匿名性
    • 实验室支持(测试、毒理学的研究、规划和执行)
    • 技术档案编辑(IUCLID 5)
    • 编写化学安全性报告(CSA/CSR)
    • 授权程序支持
    • 为非欧盟制造商提供“**代理“服务
    • 新物质注册
    • 与ECHA沟通联络

    REACH授权服务

    • 识别您的物质的替代选择
    • 执行风险管理措施(危害防治)
    • 确认您产品内相关化学品的物理化学和毒物数据
    • 社会经济分析

    REACH测试服务

    • 测试策略的发展和应用
    • 高关注物质的分析性测试
    • 对1类和2类CMR进行筛选测试
    • 筛选物质和实验室策略

    REACH合规服务

    • 依据产品评估数据建立及更新安全数据表
    • 研究评估
    • 分类与标示的 CLP (分类、标示和包装) 法规支持
    • 一般项目支持
    • REACH培训研讨会

    需注册REACH的产品范围

    若您为下列一项或以上产品的制造商或出口商,您必须于取得合法进入欧盟市场授权前,完成REACH注册程序。

    • 合金和塑料品
    • 化学品
    • 石油、燃料和汽油
    • 半成品,例如金属板、导管、软管、铸模
    • 玩具
    • 家具
    • 化妆品、配件
    • 文具
    • 顏料、油漆、胶水
    • 清洁剂
    • 服装、鞋类、皮革
    • 电子及电器产品
    • 更多 …
    • 相关产业

    相关产业

    • 化学产业
    • 纺织和皮革业
    • 塑料品加工
    • 化妆品业
    • 食品业
    • 石油加工
    • 印刷业
    • 家具业
    • 运动器材业
    • 玩具业
    • 回收业
    • 电机工程业
    • 精密机械业
    • 光学业
    • 工程制造业

    REACH背景信息

    REACH代表:Ch emicals(化学品)、R egistration(注册)、E valuation(评估)、A uthorisation(授权)和 R estriction(限制)


    注册

    符合以下任一条件的制造商或进口商:

    • 每年进口到和/或在欧盟内生产的化学品量在1吨以上(含1吨)
    • 每年进口可释放的物品中物质且总量在1吨以上(含1吨)

    需要在欧洲化学品管理署(ECHA)对这些物质进行注册,需提交包含物质的理化和毒理学性质以及安全处理措施的技术档案。对于每年超过10吨的物质,还需要提交化学品安全报告(暴露参数)进行注册。


    评估

    ECHA将审查注册文件,并可能在必要时要求提供补充数据。


    授权

    高关注物质(SVHC)需取得ECHA授权。需取得授权之物质清单,包括下列类别之物质:

    • CMR——致癌、致基因突变、至生殖毒性物质
    • PBT——持久、生物累积毒性物质
    • vPvB——高积累、高持久的生物毒性物质
    • 科学证据证明很可能存在同等严重性的物质

    如果物品中任何SVHC按重量计算的浓度超过0.1%,且年进口量超过1吨,则该物品的制造商或进口商需通知ECHA。

    如果没有合适的替代物质或技术,且社会和经济利益大于风险,则将获得SVHC物质进口授权。


    限制

    欧盟成员国可以针对某些危险物质和配制品的生产、销售和使用提出限制。如果这些物质的使用会对健康或环境构成不可接受的风险,则可能会在整个欧盟内受到限制(REACH法规附件XVII)。

    REACH的SVHC候选清单

    欧洲化学品管理局ECHA公布高关注物质SVHC候选清单,一旦某物质被加入该清单,REACH法规将会立即要求制造商和进口商进行申报。

    所有经营欧盟市场的制造商、出口商和零售商均应确保其产品不含这些SVHC,以避免受罚和产品召回。

    更多详情,请 点击此处 。

    供应链各公司在REACH法规中的职责

    制造商

    • 注册REACH的职责
    • 沟通联络的职责
    • 安全使用传达
    • 向客户传达信息的职责
    • 若有必要,取得REACH授权


    进口商

    • 注册REACH的职责
    • 沟通联络的职责
    • 安全使用的传达
    • 若有
    • 必要,取得REACH授权
    • 通知(商品内的高关注物质)
    • 通报职责(商品内的关注物质)


    下游使用者

    • 使用方式传达
    • MSDS信息应用
    • 准备化学品安全性报告以供特殊使用


    经销商

    • 于供应链内向下传达信息的职责
    • 转换至各安全使用信息的安全数据表(下游)
    • 使用条件的转换(上游

    REACH注册的范围

    • 化学物质(单元素及其化合物)
    • 配制品(物质的混合物)
    • 成品(具有特殊形状或设计,其使用功能远大于化学成分功能的物品)
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