纱布做生物相容性测试报告
百检网 2021-12-06
纱布做生物相容性测试报告 生物相容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在*坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。 生物相容性测试的项目有很多，通常*常测的有三个项目： 细胞毒性试验、致敏性试验、皮肤刺激试验 细胞毒性试验：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验(国内：GB/T 16886.5-2003，国外：ISO 10933-5-2005) 皮肤刺激试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验(国内：GB/T 16886.10-2005，国外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 致敏试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验(国内：GB/T 16886.10-2005，国外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 生物相容性的测试方法 细胞毒性：将样品的侵提液放入生长旺盛的细胞悬液中培养，观察细胞形态。 皮肤刺激：将样品的侵提液滴到吸收性纱布上，敷贴于家兔去毛后的背部两侧，观察部位情况 致敏试验：将样品的侵提液进行皮内注射到豚鼠皮肤，经过皮内诱导，局部诱导和激发阶段使豚鼠产生致敏反应，对该部位进行观察 亿博提供生物相容性测试，包括，细胞毒性测试、致敏性测试、皮肤刺激性测试，欢迎来电咨询。 医用物品必须经过生物相容性测试您有任何问题,请联系我们: 深圳亿博认证机构 (EBO) -专业检测,权威认证,全球服务 电 话：400-101-7153(钟小姐) 手机：152 0173 3840 电子信箱： ebomo@ebotek.cn QQ: 2355407912