2015年12月23日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布(2015年第268号)公告,宣布化妆品标准委员会批准并发布新化妆品标准-即《化妆品安全技术规范》(2015年版)。新标准自2016年12月1日起取代《化妆品卫生规范》(2007年版)。《化妆品卫生规范》更新为《化妆品安全技术规范》。
《化妆品安全技术规范》分为八节,提纲如下:
第1章
■范围、术语和定义及通用要求
第2章
■化妆品禁用组分
第3章
■化妆品限用组分,包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂。
第4章
■理化检验方法
第5章
■微生物检验方法
第6章
■毒理学试验方法
第7章
■人体斑贴试验
第8章
■功效评价检验方法
1、重金属和有害物质 限量 变更
《化妆品安全技术规范》对铅(Pb)和砷(As)的限量进行了调整并新增镉(Cd)限量的相关规定。该标准中还引用了技术文件中对1.4-二噁烷和石棉的要求。
2、禁用组分和限用组分修订
《化妆品安全技术规范》对《化妆品卫生规范》中的禁用组分和限用组分作出如下修订:
第2章
禁用组分
共1388项,增加133项,修订137项
限用组分
共47项,增加1项,修订31项,删除27项
第3章
准用防腐剂
共51项,修订14项,删除5项
准用防晒剂
共27项,修订6项,删除1项
准用着色剂
共157项,增加1项,修订69项
准用染发剂
共75项,修订63项,删除21项
3、化妆品评价检测方法修订
新标准中增加了60个检测方法,用来检测化妆品的禁用组分和限用组分。锶和总氟含量的检测方法超出本标准范围之外,故从《化妆品卫生规范》中删除。除化学分析外,新标准还规范了微生物学检测方法和毒理学检测方法,修订了人体安全测试和功效测试并分别进行了论述。功效测试还包括被用来进行SPF测定的P2和P3产品的制备方法。
解决方案:
化妆品、个人护理用品和家庭用品的安全、有效和稳定至关重要。NormalTCI诺莫检测为制造商、经销商和进口商提供测试、检验、审核和咨询服务,确保产品在每一领域均达到高品质。我们拥有先进的实验室,可以在化学、生物物理、微生物、稳定性和生物状态方面提供定制的解决方案。同时,我们在功效测试、宣称支持和消费者研究等方面拥有丰富经验和能力。我们的测试均按照客户指定或认可的标准和方法进行。我们的化妆品安全性评估人员和其他技术专家可以帮助客户确定新产品是否符合管理要求规定。
中国发布了35项化妆品及其原材料的国家检测标准:
2018年2月6日,中国国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)和中国国家标准化管理委员会(SA)批准发布了291项国家标准。
在这291项国家标准中,有35项与化妆品及其原材料相关的国家标准。
眼线笔和卸妆油首次被纳入国家标准监管。 这些物质主要集中在禁用物质(如乐杀螨和N-亚硝基二乙醇胺(NDELA))、限用物质(如无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类)、防腐剂(十一烯酸及其盐类),紫外线过滤剂和皮肤美白物质。表1中列出了这些新国家标准。这些新标准将从2018年9月1日起正式实施