近期,第三方机构核酸检测结果“假阳性”、超额承揽检测业务、严重超期报告、使用过期样本保存液等问题频频被爆出,核酸检测机构的全流程监管也即将启动。
就在5月27日,一则金准医学检验实验室被立案侦查的新闻冲上热搜,引发激烈讨论。
5月27日晚间,北京市公安局通报案件细节,其中指出,继近日警方对朴石医学检验实验室,涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,工作中又发现,“北京金准医学检验实验室有限公司”,在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。
经查,自今年4月25日以来,该公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。
目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人,被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。
据有关统计显示,2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币,占全球市场规模的18%。过去3年多中国核酸检测市场的增速在18%-19%,中国核酸检测市场增长速度领跑全球。
2020年,**通过核酸试剂审批的华大基因、圣湘生物、达安生物、东方生物全年营收增长在199%-1203%不等!
正是看到这一市场蓝海需求的急速膨胀,大量经营者纷纷进入。截止2022年初,不完全统计全国已有近4000家新冠核酸检测机构进入该市场。
4月16日,中国已经完成约115亿人次的核酸检测。这种检测的总量,意味着平均每个中国人做过8.02次核酸检测。
2年来,中国几乎从无到有地创造出了世界*大规模的核酸检测产业。5月以来,国家相关部门提出,在大城市要建立步行15分钟的核酸采样圈,为中国即将进入的常态化核酸时代勾勒了形象,但也勾勒出了即将到来的巨大的核酸检测订单。
但是,值得注意的是,这个风口到来的时候,确实存在一些害群之马!影响了整个行业发展,更是影响到了全国抗疫的大局!
小检仔细梳理了一下,相关问题还真不是这次在北京才有的,而是在之前就有:2021年1月,第三方机构济南华曦医学检验有限公司在河北隆尧县进行第二轮全员核酸检测中,在未检测完毕情况下先向当地卫健部门谎报全部阴性,两日后又报告有阳性样本,对当地防疫造成很大被动和损失!
今年1月,河南一核酸检测机构被指造假,当地网友反应未检测却收到阴性结果。4月22日,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判!
5月,新冠“假阳性”事件发生在上海市黄浦区海悦花园小区,5月7日在全员核酸检测中,海悦花园出现5例“阳性”结果,检测机构均为上海中科润达医学检验实验室,而居民再次进行抗原自测却仍为阴性……
相比之下,这些案例虽然是少数,但是,无论在哪个地方出现,都是疫情防控的难以承受之重。只要一处出现漏洞,社会面清零就难易以迅雷不及掩耳之势实现。只要社会面清零无法实现,就很难以使得当地的经济社会发展回归正常。
为此从国家层面,国家卫健委应当从全局层面加大指引和规范,切实避免核酸检测机构鱼龙混杂,影响抗疫和经济发展。
小检认为可以从这些方面来完善,比如建立完善驻场监督机制,各区成立驻场监督工作组,卫生监督员、驻场干部严格按照驻场监督要点和检查清单,每日对核酸检测机构开展医学检验质控、实验室生物安全、院感防控和卫生监督检查。。
*后,要强化安全监管合力,严守质量底线。强化行业管理和沟通协调,联合药监、市场监管、公安等部门建立核酸检查质量联合监管工作机制,进一步加强核酸检测实验室质量监管,完善工作流程,强化过程审核把关。
核酸检测是面对疫情老百姓*重要的1面钢铁长城,如果这面长城有了白蚁,那么我们一定要尽快清除!毕竟千里之堤,毁于蚁穴。
以上