GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20：2006

标准号：GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20：2006
检测标准/方法：医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20：2006
检测对象：医疗器械、口腔材料和生物材料
检测项目/参数：免疫毒性试验
说明（限制范围）：只做1.免疫器官重量/体重比、免疫器官细胞总数及病理；2、体液免疫中ELISA、细胞表面分子分析、血清补体C5a测定；3、细胞免疫中的细胞表面分子分析、T细胞亚群分析；4、巨噬细胞及其它单个核细胞分泌的细胞因子（TNF-α）分析；5、外周血白细胞分析；6淋巴细胞增殖试验; 7.NK细胞和NKT细胞分类、IgG、IGM浓度；