标准简介
本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。英文名称:Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
出版日期:2019-08-01
页数:8页
前言
一般与显微外科器械相关标准