标准简介
本标准规定了直接/间接与精子接触的人类体外辅助生殖技术用耗材及试剂的精子毒性试验方法。本标准适用于评价在人类体外辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险，也适用于评价与卵母细胞或胚胎直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。英文名称：Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—Biological evaluation—Human sperm survival assay
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
出版日期：2017-10-01
页数：16页
前言
医疗器械综合相关标准
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