标准简介
本标准规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒,包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。标准状态:现行
替代情况:被YY/T 1160-2021代替
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
作废日期:2022-12-01 即将作废 距离作废日期还有73天
出版日期:2011-06-01
页数:24页