标准简介
本标准适用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗,并可以使用化学消毒剂进行消毒的内镜清洗工作站。本标准规定了内镜清洗工作站的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存等内容。英文名称:Endoscopic washing station
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
出版日期:2018-01-01
页数:16页
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。本标准起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市赛得立实业有限公司、昆山超声仪器有限公司、成都老肯科技股份有限公司。本标准主要起草人:程君、张海军、徐红蕾、胡昌明、王洪敏、黄小杰、朱玲燕、王学香。