标准简介
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。英文名称：Test for complement activation of medical devices—Part 3：Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
出版日期：2019-08-01
页数：12页
前言
医疗器械综合相关标准
