标准简介
本标准规定了用于150kV 以下X 射线管电压测量的非接入式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法,并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X 射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全,适用的电气安全要求见GB4793.1。英文名称:Medical electrical equipment—Dosimetric instrument used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0722-2016代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
作废日期:2017-06-01
出版日期:2010-12-01
页数:28页
前言
本标准等同采用IEC61676:2002《医用电气设备 在诊断放射学中用于X 射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:---删去IEC61676:2002的前言;---在第2章规范性引用文件中,所引用IEC 和ISO 等标准,凡已等同转化为国家标准(包括计量检定法规)的,改为引用国家标准。---在第3章术语和定义中,术语的英文不用小的大写字母,而用小写字母;---用小数点符号.代替作为小数点的逗号,。本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。本标准由放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)提出并归口。本标准由北京市医疗器械检验所负责起草。本标准主要起草人:王培臣、章兆园、宋连有。