标准简介
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。英文名称：Ophthalmic instruments—Refractor heads
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：ICS11.040.70
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
出版日期：2009-01-01
页数：平装16开/页数：12/字数：16千字
前言
本标准修改采用国际标准ISO10341:1997《眼科仪器 验光头》。本标准与ISO10341:1997的主要差异如下:a) 本标准将ISO15004:1997标准4.4材料的要求,修改引用作为本标准4.4要求;b) 本标准将ISO15004:1997标准4.5,补充引用作为本标准4.5要求;c) 环境要求和试验方法采用GB/T14710-1993的有关规定;d) 安全要求采用GB9706.1的要求。本标准根据ISO10341:1998修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。本标准的附录A 为资料性附录。本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:文燕、贾晓航、王敬涛、何涛、齐伟明、马莉。
