标准简介
本标准规定了放射治疗计划系统的安全要求;适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等。英文名称:Medical electrical equipment-Requirement for the safety of Radiotherapy treatment planning system
标准状态:作废
替代情况:被YY 0637-2013代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类:ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
作废日期:2014-10-01
出版日期:2009-12-01
页数:平装16开/页数:24/字数:35千字
前言
YY0637《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》等同采用IEC62083:2000。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:a)删去IEC62083:2000的前言;b)用“本标准”代替“本国际标准”;c)在第2章“规范性引用文件”中,按GB/T1.1—2000的要求增加了导语。本标准的附录A、附录C 为规范性附录;附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所。本标准主要起草人:宋连有、屈桂红、王培臣。