标准简介
本标准规定了测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准适用于医疗器械细菌内毒素常规监控与跳批检验。英文名称：Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0618-2007
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2017-02-28
实施日期：2018-01-01
出版日期：2017-11-01
页数：36页
前言
医疗器械综合相关标准
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