标准简介
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。英文名称：Disposable hemoperfutor
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0464-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
出版日期：2019-12-01
页数：24页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
