标准简介
本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。英文名称:Reagents for hematology analyzer—Part 4:Nucleated red blood cell enumeration reagents
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:8页
前言
YY/T0456《血液分析仪用试剂》分为5部分:———第1部分:清洗液;———第2部分:溶血剂;———第3部分:稀释液;———第4部分:有核红细胞检测试剂;———第5部分:网织红细胞检测试剂。本部分为YY/T0456的第4部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意,本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本部分起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所、江西特康科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司。本部分主要起草人:许文娟、杨宗兵、杜海鸥、颜箫、凌励。