标准简介
本标准规定了骨接合用非有源外科金属植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科金属植入物。本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。英文名称:General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis
标准状态:作废
替代情况:YY 91074-1999 GB 12417-1990部分;被YY 0341-2009代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2002-09-24
实施日期:2003-04-01
作废日期:2011-06-01
出版日期:2004-04-22
页数:13
前言
矫形外科、骨科器械相关标准