标准简介
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。英文名称:Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports
标准状态:现行
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
出版日期:2020-11-01
页数:26页